Directiva sobre equipos a presión, prácticas de ingeniería acústica y etiquetado CE

La directiva sobre equipos a presión, las buenas prácticas de ingeniería y el marcado CE forman parte de la Directiva 97/23/CE (PED) sobre equipos a presión de la Unión Europea. A raíz de varias directivas relativas a los instrumentos a presión, la Unión Europea instauró la Directiva PED 97/23/CE para establecer una norma común en materia de diseño, producción, pruebas, marcado y etiquetado de los equipos a presión para fabricantes y operadores.

El objetivo de la PED es garantizar que todos los equipos a presión, y los equipos relacionados, sean seguros para su uso en el Espacio Económico Europeo. Los equipos sujetos a la directiva pueden incluir recipientes a presión, tuberías, componentes de seguridad y accesorios a presión como bridas y boquillas.

La marca Conformitè Europëenne (CE ) indica que el producto cumple con los requisitos derivados. El marcado PED y CE facilita la conformidad común y la facilidad de comercio en toda la UE.

Importancia de la Directiva sobre equipos a presión

Dependiendo del tipo de fluido o gas, la presión máxima permitida, el volumen y el nivel de peligro del fluido o gas, los componentes de medición de la presión estaban sujetos a diferentes requisitos, diferentes en cada país de la UE. Esto causó una amplia gama de dificultades comerciales, ya que los fabricantes tuvieron que buscar múltiples aprobaciones para garantizar las normas locales de fabricación y seguridad.

La Directiva sobre equipos a presión establece un marco jurídico común para los fabricantes de equipos a presión de toda la UE. La directiva establece la norma común en el diseño, la producción, las pruebas, el marcado y el etiquetado de los equipos presurizados y consiste en:

• SEP: Prácticas de ingeniería de sonido
• Categoría 1
• Categoría 2
• Categoría 3
• Categoría 4

La menos peligrosa es la SEP, y la más peligrosa es la categoría 4. Con el aumento de los peligros, la garantía de calidad durante el diseño, la fabricación y las pruebas será más amplia. Tras el proceso de garantía de calidad, las categorías 1 a 4 se marcarán con la marca CE. Los productos SEP no requieren el marcado CE, también está expresamente prohibido marcar los productos SEP con el marcado CE.

Los requisitos clave en la PED incluyen:

• Se requiere PED para los equipos a presión de más de 0,5 bar (7,25 psi).
• En el caso de los equipos a presión que no entran en las categorías CE 1 a 4, durante el diseño y la producción deben utilizarse prácticas de ingeniería adecuadas (SEP). La SEP se refiere a las prácticas generales de ingeniería seguidas por los Estados miembros que se aplican a los equipos a presión y que garantizan un uso correcto y la conformidad con las normas de diseño y fabricación.
• En el caso de los equipos a presión que sí alcanzan los criterios de las categorías CE, debe cumplirse el requisito básico de seguridad de la PED. Esto puede requerir una prueba de presión como prueba de la resistencia a la presión. Una vez realizada la prueba de presión, debe prepararse una declaración de conformidad de la UE/CE y el instrumento recibirá el marcado CE cuando se cumplan todos los requisitos.
• No está permitido marcar los equipos. A un producto de categoría 2 no se le puede asignar una categoría 3, o 4. La intención de la directiva es mostrar la verdadera categoría de presión.

Nuestra introducción a la directiva sobre equipos a presión establece los requisitos y los pasos a seguir para evaluar si un producto debe pasar por un programa de garantía de calidad para obtener el marcado CE, o si el producto está cubierto por la SEP. El PED no está destinado a ser utilizado en los Estados Unidos. En Estados Unidos, el código ASME BPVC (American Society of Mechanical Engineers Boiler and Pressure Vessel Code) regula la construcción y el diseño de equipos a presión.

Equipos a presión cubiertos por la PED

La directiva cubre los siguientes equipos a presión y accesorios:

• Vessel: Un recinto para contener fluidos presurizados. El recipiente incluye todas las fijaciones directas a otros equipos hasta el acoplamiento. Puede haber varias cámaras en un recipiente.
• Generador de vapor: Los generadores de vapor son equipos de presión calentados diseñados para producir vapor o agua sobrecalentada a temperaturas superiores a 110C.
• Tuberías: Componente utilizado para transportar líquidos. Las tuberías incluyen una tubería o un sistema de tuberías, tubos, juntas de expansión, accesorios, mangueras u otros componentes que soportan la presión. El término incluye los intercambiadores de calor que contienen tubos para la refrigeración o el calentamiento del aire.
• Accesorios de seguridad: Los accesorios de seguridad protegen a los equipos de presión de sobrepasar sus límites permitidos; se incluyen válvulas de seguridad, discos de ruptura, presostatos y termostatos.
• Accesorios de presión: Los dispositivos con una carcasa que soporta la presión y una función operativa, como las válvulas, los reguladores de presión, los manómetros y los filtros, se consideran accesorios de presión.
• Montajes: Los conjuntos se definen como equipos a presión producidos por un fabricante para formar una unidad funcional e integrada, como unidades de destilación, unidades de evaporación y unidades de filtración.

En algunos casos, la PED no cubre los equipos a presión aunque estén diseñados dentro de los límites. Las condiciones incluyen:

• Equipos ya regulados por la UE.
• Equipos con riesgos menores de presión: máquinas y dispositivos de baja tensión.
• Equipos que no presentan ningún riesgo de presión: sistema de distribución de agua, radiadores, redes de tuberías para el sistema de calefacción de agua caliente.
• Equipos con un riesgo de presión considerable, pero que no requieren su inclusión en la directiva: dispositivos de alta tensión, como la aparellaje.

Marcado CE

Las marcas deConformidad Europea (CE) en los equipos indican que el producto cumple la directiva según la normativa de la UE/EEE, lo que significa que cumplen todas las normas de seguridad, salud y protección del medio ambiente exigidas en la UE.

El marcado CE sólo es necesario para aquellos productos para los que existen especificaciones de la UE y no debe utilizarse para productos que no lo requieran, como los de tipo SED. La directiva de cada categoría especifica si se requiere o no una evaluación de terceros para obtener el marcado CE. El equipo en sí no requiere ninguna licencia para obtener el marcado CE, pero debe ajustarse a las siguientes normas:

• Cumplimiento de la PED y de todas las normativas comunitarias relacionadas.
• Evaluación de la conformidad y documentación.

La PED en el Reino Unido después del Brexit

Una vez que el Reino Unido abandonó la Unión Europea en 2020, la DEP entró en una fase de transición en el Reino Unido que verá la introducción del marcado de conformidad evaluado en el Reino Unido (UKCA). El marcado CE dejará de aceptarse en los productos comercializados en Gran Bretaña (Inglaterra, Gales, Irlanda del Norte y Escocia) después del 31 de diciembre de 2021.

Las empresas británicas que tengan previsto comercializar equipos a presión en el mercado europeo seguirán teniendo que poner el marcado CE en sus productos. Sin embargo, estos productos deben ser aprobados por un organismo establecido en la Unión Europea.